Мегапим в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению мегапима в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка мегапима, взаимодействие с другими лекарствами, применение мегапима (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Мегапим
Международное название: Цефепим
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для иньекций, 1 г
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D E Цефалоспорины четвертого поколения
J01D E01 Цефепим
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины четвертого поколения. Цефепим. Код АТХ J01DЕ01
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности!
Условия продажи: По рецепту
Описание: Порошок от белого до бледно-желтого цвета

Состав мегапима в порошке

Один флакон содержит
Бір құтының ішінде

Активное вещество мегапима

цефепим (стерильная смесь цефепима гидрохлорида 1923,07 мг и L-аргинина)
цефепим (цефепим гидрохлориді 1923,07 мг мен L- аргининнің стерильді қоспасы)

Показания к применению порошка мегапима

  • инфекции органов дыхания (в том числе пневмония, бронхит)
  • инфекции мочевыводящих путей
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • интраабдоминальные инфекции (в том числе: перитонит и инфекции желчных путей)
  • гинекологические инфекции
  • септицемия
  • нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии)
  • профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций
  • тыныс ағзаларының жұқпаларында (соның ішінде пневмония, бронхит)
  • несеп шығару жолдарының жұқпаларында
  • тері мен жұмсақ тін жұқпаларында
  • интраабдоминальді жұқпаларда (соның ішінде: перитонит және өт жолдарының жұқпалары)
  • гинекологиялық жұқпаларда
  • септицемияда
  • нейтропениялық қызбада (эмпириялық ем ретінде)
  • қуысқа хирургиялық операциялар жасағанда жұқпалардың алдын алуға

Противопоказания мегапима в порошке

  • повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам
  • детский возраст до 2-х месяцев и до 12 лет (для в/м введения)
  • повышенная чувствительность к лидокаину (при использовании его в качестве растворителя)
С осторожностью: беременность и период лактации, заболевания желудочно-кишечного тракта, детский возраст, тяжелая почечная недостаточность.
  • цефепимге немесе L-аргининге, сондай-ақ цефалоспоринді антибиотиктерге, пенициллиндерге немесе басқа да бета-лактамдық антибиотиктерге жоғары сезімталдық
  • 2 айлыққа және 12 жасқа дейінгі балалар (б/і енгізу үшін)
  • лидокаинге жоғары сезімталдық (оны еріткіш ретінде пайдаланғанда)
Сақтықпен: жүктілік және лактация кезеңі, асқазан-ішек жолының аурулары, балалар, бүйрек қызметінің ауыр жеткіліксіздігі.

Побочные действия порошка мегапима

Часто
  • сыпь
  • диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит)
Нечасто
  • зуд, крапивница, лихорадка
  • тошнота, рвота, кандидоз полости рта
  • повышение температуры тела
  • неспецифический кандидоз, вагинит, эритема, генитальный зуд
Редко
  • повышение уровней печеночных трансфераз, щелочной фосфатазы, калия и кальция
  • повышение общего билирубина, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, временное повышение остаточного азота, мочевины и/или креатинина в крови
  • транзиторная тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения, эозинофилия, положительный результат пробы Кумбса без гемолиза
  • флебиты (при внутривенном выведении), возможно воспаление или боль в месте инъекции (при внутримышечном введении)
  • головные боли, головокружение, парестезия, судороги (в отдельных случаях), рассеянность, энцефалопатия, бессонница, спутанность сознания, боль в спине, астения
  • тахикардия, одышка
  • периферические отеки, потливость
  • нарушение функции почек (токсичекая нефропатия), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
  • покраснение кожи (наиболее часто у детей), сыпь
  • боль в горле
  • гемолитическая анемия, панцитопения, геморрагии
Очень редко
  • холестатическая желтуха, гепатит
  • боли в животе, запор, изменение вкуса
  • анафилактические реакции (анафилактический шок)
Жиі
  • бөртпе
  • диарея, жүректің айнуы, құсу, колиттер (жалған жарғақшалы колитті қоса есептегенде)
Жиі емес
  • қышыну, есекжем, қызба
  • жүректің айнуы, құсу, ауыз қуысының кандидозы
  • дене температурасының жоғарылауы
  • спецификалық емес кандидоз, вагинит, эритема, генитальді қышыну
Сирек
  • бауыр трансферазасы, сілтілік фосфатаза, калий және кальций деңгейлерінің жоғарылауы
  • жалпы билирубиннің жоғарылауы, протромбинді уақыттың немесе ішінара тромбопластинді уақыттың артуы, қандағы қалдық азоттың, мочевинаның және/немесе креатининнің уақытша жоғарылауы
  • транзиторлы тромбоцитопения, лейкопения және нейтропения, эозинофилия, Кумбс сынамасының гемолизсіз оң нәтижесі
  • флебиттер (көктамыр ішіне енгізгенде), инъекция жасалған жердің қабынуы немесе ауыруы (бұлшықет ішіне енгізгенде)
  • бас ауырулар, бас айналу, парестезия, құрысулар (жекелеген жағдайларда), қаперсіздік, энцефалопатия, ұйқысыздық, сананың шатасуы, арқаның ауыруы, астения
  • тахикардия, ентігу
  • шеткергі ісінулер, тершеңдік
  • бүйрек қызметінің бұзылуы (уытты нефропатия), Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы)
  • терінің қызаруы (балаларда өте жиі), бөртпе
  • тамақтың ауыруы
  • гемолитикалық анемия, панцитопения, геморрагиялар
Өте сирек
  • холестатикалық сарғаю, гепатит
  • іштің ауыруы, іш қату, дәмнің өзгеруі
  • анафилактикалық реакциялар (анафилактикалық шок)

Особые указания к применению

При назначении препарата Мегапим больным, которые находятся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis) до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с Мегапимом назначать препарат, активный в отношении анаэробов. С осторожностью назначают пациентам с любыми формами аллергии, особенно при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. При появлении аллергических реакций на фоне терапии его следует немедленно отменить.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение адреналина и других форм поддерживающего лечения.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита, введение препарата в этих случаях прекращают и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.

При применении препарата возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Безопасность и эффективность применения Мегапима у детей в возрасте до 2 месяцев не установлена.

С особой осторожностью подходят к назначению препарата Мегапима совместно с аминогликозидами и петлевыми диуретиками, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Беременность и лактация
Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения Мегапима при беременности не проводились; применение препарата возможно только под наблюдением врача и оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Мегапим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В случае необходимости применения препарата, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.
Мегапим препаратын аралас аэробтық/анаэробтық микрофлора есебінен (соның ішінде қоздырғыштардың бірі Bacteroides fragilis болған жағдайларда) жұқпалардың пайда болу қаупі жоғарылаған топтағы науқастарға тағайындағанда қоздырғыштардың идентификациясына дейін Мегапиммен бірге анаэробтарға қатысты белсенді препаратты бір мезгілде тағайындау керек. Аллергияның кез келген түрлері бар емделушілерге, әсіресе дәрілік препараттарға аллергиялық реакциялары сырттартқыда болғанда абайлап тағайындайды. Емдеу аясында аллергиялық реакциялар пайда болғанда оны дереу тоқтатқан жөн.

Асқын сезімталдықтың дереу типті ауыр реакцияларында адреналинді және демеуші емнің басқа да түрлерін қолдану қажет болуы мүмкін.

Емдеу аясында диарея пайда болғанда жалған жарғақшалы колиттің пайда болу мүмкіндігін ескерген жөн, мұндай жағдайларда препаратты енгізуді тоқтатады және ванкомицинді (ішек) немесе метронидазолды тағайындайды.

Препаратты қолданғанда асқынжұқпа пайда болуы мүмкін, бұл препаратты тоқтатуды және тиісті ем тағайындауды қажет етеді.

Мегапимді 2 айлыққа дейінгі балаларға қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ.

Асқазан-ішек жолының ауруларында, бүйрек қызметінің созылмалы жеткіліксіздігінде Мегапим препаратын аминогликозидтермен және ілмектік диуретиктермен бірге тағайындағанда аса сақ болу керек.

Жүктілік және лактация
Мегапимді қолданудың қауіпсіздігіне талапқа сай және қатаң бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ; препарат дәрігердің бақылауымен ғана және ана үшін пайдасы ұрық үшін қаупінен басым болған жағдайларда ғана қолданылуы мүмкін. Мегапим емшек сүтімен бірге өте төмен концентрацияларда бөлініп шығады. Препаратты қолдану қажет болғанда емшек емізуді тоқтата тұру қажет.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Дозу и путь введения устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек больного. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек препарат назначают в следующих дозах.
Максимальная доза не более 2г каждые 8 часов. Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций за 60 мин до начала операции препарат вводят в дозе 2 г в/в в течение 30 мин. После окончания введения дополнительно назначают метронидазол в/в в дозе 500 мг. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Мегапим. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Мегапим с последующим введением метронидазола.

Для детей в возрасте от 2 мес.
Максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.

Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом препарат назначают по 50 мг/кг каждые 8 ч. Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

У больных с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования препарата. Исходная доза Мегапима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы препарата определяют в зависимости от значений КК:

При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68 % общего количества Мегапима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, Мегапим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.

Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика Мегапима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Правила приготовления растворов для парентерального введения
Для приготовления раствора для в/в введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5 % растворе глюкозы или 0.9 % растворе натрия хлорида, как указано в таблице. В/в струйно Мегапим вводят в течение 3-5 мин. Для введения через систему для в/в введения приготовленный раствор совмещают с другими растворами для в/в введения и вводят в течение не менее 30 мин. Растворы препарата Мегапим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами для парентерального введения: 0.9 % раствором натрия хлорида для инъекций, 5 % или 10 % растворами глюкозы для инъекций, раствором 5 % глюкозы и 0.9 % натрия хлорида для инъекций, раствором Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций. Для внутримышечного введения препарат Мегапим 1 г растворяют в стерильной воде для инъекций, 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида (приблизительная концентрация цефепима 100 мг/мл), в 0.5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида (как указано в таблице).

Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике.
Препаратты бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізеді. Дозаны және енгізу жолын қоздырғыштың сезімталдығына, жұқпалардың ауырлығына, сондай-ақ науқастың бүйрек функциясының жағдайына байланысты белгілейді. Көктамырішілік енгізу жолы ауыр және өмірге қауіп төндіретін жұқпалары бар науқастар үшін тиімдірек.

Бүйрек функциясы қалыпты ересектерге және дене салмағы 40 кг-нан асатын балаларға препаратты келесі дозаларда тағайындайды.

Ең жоғары дозасы әрбір 8 сағат сайын 2 г-дан көп емес.

Хирургиялық операциялар жүргізгенде ықтимал жұқпалардың алдын алу үшін операцияны бастаудан 60 минут бұрын препаратты 2 г дозада к/і 30 минут бойы енгізеді. Енгізуді аяқтағаннан кейін к/і 500 мг доза метронидазолды қосымша тағайындайды. Метронидазол ерітінділерін Мегапим препаратымен бір мезгілде енгізбеген жөн. Инфузиялық жүйені метронидазолды енгізер алдында жуып-шайған жөн. Ұзақ (12 сағаттан астам) хирургиялық операция кезінде алғашқы дозадан кейін 12 сағаттан соң Мегапим препаратының тең дозасын қайтадан енгізіп, әрі қарай метронидазолды енгізу керек.

2 айлықтан асқан балалар үшін ең жоғары доза ересектерге ұсынылатын дозадан аспауы тиіс. Несеп шығару жолдарының асқынған немесе асқынбаған жұқпалары (пиелонефритті қоса есептегенде), тері мен жұмсақ тіндердің асқынбаған жұқпалары, пневмониялары бар, дене салмағы 40 кг-ға дейінгі балалар үшін орташа дозасы нейтропениялық қызбаны эмпириялық тұрғыдан емдегенде әрбір 12 сағат сайын 50 мг/кг құрайды.

Нейтропениялық қызбасы және бактериялық менингиті бар емделушілерге әрбір 8 сағат сайын дене салмағының әр кг-на шаққанда 50 мг-нан тағайындайды. Емдеудің орташа ұзақтығы 7-10 күнді құрайды. Ауыр жұқпаларда өте ұзақ емдеу қажет болуы мүмкін.

Бүйрек функциясы бұзылған (КК минутына 30 мл-ден аз) науқастарда препаратты дозалау режимін түзету қажет. Мегапимнің бастапқы дозасы бүйрек қызметі қалыпты науқастарға арналғандағыдай болуы тиіс. Препараттың демеуші дозасын КК мәніне байланысты анықтайды:

Гемодиализде 3 сағат ішінде организмнен Мегапимнің жалпы мөлшерінің шамамен 68%-ы жойылады. Әрбір сеанс аяқталғаннан кейін бастапқы дозаға тең дозаны қайталап енгізу қажет. Үздіксіз амбулаторлық перитонеальді диализдегі науқастарда Мегапимді ұсынылатын орташа дозаларда, яғни жұқпаның ауырлығына байланысты, бір реттік дозаны енгізу аралығы 48 сағат болатын 500 мг, 1 г немесе 2 г дозаларда қолдануға болады.

Бүйрек функциясы бұзылған балаларға дозалау режимін ересектердегідей өзгерту ұсынылады, өйткені ересектерде және балаларда Мегапимнің фармакокинетикасының сипаты ұқсас.

Парентеральді енгізуге арналған ерітінділерде дайындау тәртібі
К/і енгізетін ерітіндіні дайындау үшін құтыдағы инъекцияға арналған ұнтақты инъекцияға арналған 5 мл немесе 10 мл стерильді суда, 5% глюкоза ерітіндісінде немесе 0.9% натрий хлориді ерітіндісінде кестеде көрсетілгендей етіп ерітеді. Мегапимді к/і 3-5 минут бойы сорғалатып енгізеді. К/і енгізуге арналған жүйе арқылы енгізу үшін дайындалған ерітіндіні к/і енгізуге арналған басқа ерітінділермен қосып, кем дегенде 30 минут бойы енгізеді. Мегапим препаратының 1-ден 40 мг/мл-ге дейінгі концентрациялардағы ерітінділері парентеральді түрде енгізілетін келесі ерітінділермен: 0.9% инъекцияға арналған натрий хлориді ерітіндісімен, инъекцияға арналған 5% немесе 10% глюкоза ерітінділерімен, инъекцияға арналған 5% глюкоза ерітіндісімен және 0.9% натрий хлориді ерітіндісімен, лактаты бар Рингер ерітіндісімен және инъекцияға арналған 5% декстроза ерітіндісімен үйлеседі. Бұлшықет ішіне енгізуге арналған Мегапим препаратының 1 г-ын инъекцияға арналған стерильді суда, 5% глюкоза ерітіндісінде немесе 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде (цефепимнінің шамамен алынған концентрациясы 100 мг/мл), 0.5% немесе 1% лидокаин гидрохлориді ерітіндісінде ерітеді (кестеде көрсетілгендей).

Лидокаин педиатриялық тәжірибеде еріткіш ретінде пайдаланылмайды.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном введении раствора Мегапима (как и большинство других бета-лактамных антибиотиков) с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие. При назначении Мегапима с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно. Несовместим с раствором метронидазола. Повышает нефро - и ототоксичность аминогликозидов.
Мегапим ерітіндісін (басқа бета-лактамдық антибиотиктердің көбісін) метронидазол, ванкомицин, гентамицин, тобрамицин сульфаты және нетилмицин сульфаты ерітінділерімен бір мезгілде енгізгенде фармацевтикалық өзара әрекеттесу болуы мүмкін. Мегапимді аталған препараттармен бірге тағайындағанда әрбір антибиотикті бөлек-бөлек енгізген жөн. Метронидазол ерітіндісімен үйлеспейді. Аминогликозидтердің нефро - және отоуыттылығын арттырады.

Передозировка мегапимом в порошке

Симптомы: энцефалопатия, судороги (у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости гемодиализ.
Симптомдары: энцефалопатия, құрысулар (бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілерде).

Емі: симптоматикалық ем, қажет болғанда – гемодиализ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность 100%. Время максимальной концентрации после внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения в дозе 0,5 г к концу инфузии 1-2 ч соответственно.

Максимальная концентрация при в/м введении в дозах 0,5, 1 и 2 г – 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 0,25, 0,5, 1 и 2 г – 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно. Средняя терапевтическая концентрация при в/м введении – 0,2 мкг/мл; при в/в – 0,7 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации Мегапима в сыворотке крови. Высокие концентрации Мегапима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре. Метаболизируется в печени и почках на 15%.

Средний период полувыведения Мегапима из организма составляет около 2 ч, средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Мегапим выводится почками, главным образом, путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин), с грудным молоком. В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного Мегапима (в неизмененном виде).

У больных в возрасте 65 лет и старше (с нормальной функцией почек) величина почечного клиренса меньше, чем у молодых пациентов.

У больных с нарушениями функции почек увеличивается период полувыведения. Средний период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, требующих проведения диализа, составляет 13 ч (для гемодиализа) и 19 ч (для перитонеального диализа).
Биожетімділігі – 100%. 0,5 г дозада көктамырішілік (к/і) және бұлшықетішілік (б/і) енгізгеннен кейін ең жоғары концентрацияға жету уақыты инфузия соңында тиісінше 1-2 сағат болады.

0,5, 1 және 2 г дозаларда б/і енгізгенде ең жоғары концентрация – тиісінше 14, 30 және 57 мкг/мл; 0,25, 0,5, 1 және 2 г дозаларда к/і енгізгенде – тиісінше 18, 39, 82 және 164 мкг/мл. Б/і енгізгенде орташа емдік концентрация – 0,2 мкг/мл; к/і енгізгенде – 0,7 мкг/мл.

Плазма ақуыздарымен байланысуы 19%-дан азды құрайды және қан сарысуындағы Мегапим концентрациясына байланысты емес. Мегапимнің жоғары концентрациялары несептен, өттен, перитонеальді сұйықтықтан, күлдіреуік экссудатынан, бронхтардың шырышты секретінен, қақырықтан, қуықасты безі тіндерінен, аппендикстен және өт қабынан табылады. Бауырда және бүйректерде 15%-ға метаболизденеді.

Мегапимнің организмнен жартылай шығарылу кезеңі 2 сағатқа жуықты, орташа жалпы клиренсі минутына 120 мл құрайды. Мегапим бүйректер арқылы, негізінен, шумақтық сүзілу жолымен (орташа бүйректік клиренсі минутына 110 мл құрайды), емшек сүтімен бірге шығарылады. Енгізілген Мегапим (өзгермеген күйінде) шамамен 85%-ы несептен табылады.

65 жастағы және одан үлкен жастағы (бүйрек қызметі қалыпты) науқастарда бүйрек клиренсінің шамасы жас емделушілерге қарағанда аз болады.

Бүйрек қызметі бұзылған науқастарда жартылай шығарылу кезеңі артады. Диализ жүргізуді қажет ететін, бүйрек қызметінің бұзылуы ауыр науқастарда орташа жартылай шығарылу кезеңі 13 сағатты (гемодиализ үшін) және 19 сағатты (перитонеальді диализ үшін) құрайды.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении граммположительных и граммотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Цефалоспориновый антибиотик IV поколения, высоко устойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в граммотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки.

Активен в отношении граммположительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы); Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; граммотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. Большинство штаммов Enterococcus, в том числе Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки, Stenotrophomonas (ранее известная, как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia) Clostridium difficile не чувствительны к Мегапиму.
IV буынды цефалоспоринді антибиотик. Бактерицидтік әсер етіп, микроорганизмдердің жасушалық қабырғасының синтезін бұзады. Граммоң және граммтеріс бактерияларға, аминогликозидтерге немесе ІІІ буынды цефалоспоринді антибиотиктерге төзімді штаммдарға қатысты әсер ету ауқымы кең. IV буынды цефалоспориндік антибиотик, бета-лактамазалардың көбісінің гидролизіне төзімділігі жоғары, хромосомдық гендермен кодталатын бета-лактамазаларға қатысты ұқсастығы аз және граммтеріс бактериялық жасушаларға тез өтеді.

Бактериялық жасушалар ішіндегі молекулалық нысан пенициллинмен байланысатын ақуыздар болып табылады. Граммоң аэробтарға: Staphylococcus aureus (тек метициллинге сезімтал штамдар ғана); Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; граммтеріс аэробтарға: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa қатысты белсенді. Enterococcus штамдарының көбісі, соның ішінде Enterococcus faecalis, метициллинге төзімді стафилококтар, Stenotrophomonas (Xanthomonas maltophilia және Pseudomonas maltophilia ретінде бұрыннан белгілі) Clostridium difficile Мегапимге сезімтал емес.

Упаковка и форма выпуска

По 1 г активного вещества помещают во флаконы бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную пачку.
Резеңке тығынмен тығындалған және пластмасса қақпағы бар алюминий қалпақшамен қаусырылған түссіз шыны құтыларға белсенді зат 1 г-нан салынған. 1 құты медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.